现状:媄典(苏州)生物科技有限公司依托于媄典(北京)医疗器械有限公司(母体),于2022年8月在苏州工业园区生物医药产业园正式成立。公司自成立以来,一直专注于再生医学材料为主的技术平台的开发。目前公司已组建一支拥有交叉学科背景的专业团队,包括研发核心骨干6人,管理、知识产权、专家技术顾问9人。自该项目启动以来,已投入研发经费>1000万,依托于母体公司申请8项发明专利,授权3项,目前项目已处于小试放大阶段。需解决问题:协助企业简化可注射丝蛋白医用材料的制备工艺流程;工艺流程中的交联、油类、酯类及表面活性剂的残留量均需低于国家标准;协助企业完成产品的生物安全性评估;协助企业或企业指定主体培训员工熟练掌握工艺流程;协助企业或企业指定主体建立中试生产车间1个;指导企业注册申报所准备的资料。达到的指标:建立中试生产车间1个;简化可注射丝蛋白医用材料的制备工艺流程,培训员工熟练掌握工艺流程。
技术领域 | 生物与新医药,药物新剂型与制剂创制技术,创新制剂技术 | 需求类型 | 关键技术研发 | 有效期至 | 2024-09-30 |
合作方式 | 合作开发 | 需求来源 | | 所在地区 | |